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    重庆IATF16949认证办理,让企业认证更简单

    2024-03-27 01:00:01 1080次浏览
    价 格:面议

    认证所需的模式

    对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择适合自已的模式。一般地说, CE认证模式可分为以下9种基本模式,

    模式 A:内部生产控制 (自我声明)(Module A: Internal Production Control)

    模式 Aa:内部生产控制,加第三方检测(Module Aa: Intervention of a Notified Body)

    模式 B:EC 型式试验(Module B: EC Type-examination)

    模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)

    模式 D:生产质量保证(Module D: Production Quality Assurance)

    模式 E:产品质量保证(Module E: Product Quality Assurance)

    模式 F:产品验证(Module F: Product verification)

    模式 G:单元验证(Module G: Unit Verification)

    模式 H:质量保证(Module H: Full Quality Assurance)

    基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。

    欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。

    技术文件通常应包括下列内容:

    a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。

    b . 产品的型号,编号。

    c . 产品使用说明书。

    d . 设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

    e . 产品技术条件(或企业标准)。

    f . 产品电原理图。

    g . 产品线路图。

    h . 关键元部件或原材料清单。

    i . 测试报告 (Testing Report)。

    j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。

    k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。

    l . CE符合声明(DOC)。

    大多数企业需要TUV认证,但都认为报价太过昂贵。TUV颁发的CE认证,它的性是毋庸置疑的,但其实欧盟承认的认证机构有很多,完全可以选择欧盟认可的任何认证机构来通过CE认证。

    CE认证只是产品的认证,并未对产品质量进行认证。因此,通过TUV或者是其它欧洲成员国认可的认证机构区别并不大,国内的认证机构也可以颁发CE认证的证书。

    CE认证是一种合格评定,它一般是由自我申明和认证机构认证证明的两种形式。

    国内发的CE认证证书:

    点:性受到置疑,检测证书不认可,企业要受到很大的损失。

    第二点:出口货物上岸时,对方海关可能阻止您的货物上岸,原因是国内的检测机构欧盟国家是不承认的,出现问题检测机构也无法对你进行担保。

    范例说明:

    1) 横向:按组织的部门划分来填写,包括各部门经理和员工。可以包括组织外部的合作厂商信息。

    2) 纵向:按工作内容排列。工作内容可分为多级,填写时应尽可能覆盖,各级工作内容颗粒度应统一。工作内容分为两级,在工作内容的划分时需要考虑覆盖面与细致性问题。覆盖面需要尽可能,而各级工作内容划分的颗粒度则又需要相对均衡。

    3) 交叉点:横纵向交叉点为工作项与人员的对应关系。

    P(Primary):代表主要负责人;

    B(Backup):代表次要负责人或是主要负责人的。

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